在醫(yī)藥行業(yè)里，折疊濾芯可是無菌生產(chǎn)和質(zhì)量控制的核心元件，它的作用無處不在。

關(guān)鍵藥液除菌過濾

對于非最終滅菌的注射劑，比如疫苗、生物藥、眼藥水和口服液，在灌裝前都需要進(jìn)行終端除菌。這時候就需要用到0.22μm或0.1μm的濾芯，確保產(chǎn)品無菌。材質(zhì)上，常用親水性的聚醚砜（PES）或聚四氟乙烯(PTFE)，并且必須通過完整性測試，同時要能耐受在線蒸汽滅菌（SIP）或離線滅菌。

高純工藝用水過濾

在純化水（PW）和注射用水（WFI）的制備系統(tǒng)中，折疊濾芯扮演著保安過濾和終端過濾的角色，負(fù)責(zé)去除水中的微粒和微生物，維持水質(zhì)穩(wěn)定。常用的孔徑是0.45μm或0.22μm。

生物制藥流程中的多面手

在生物制藥的各個環(huán)節(jié)，折疊濾芯都能看到身影：

- 培養(yǎng)基或緩沖液的除菌過濾。

- 發(fā)酵罐或生物反應(yīng)器的進(jìn)氣過濾，提供無菌氣體。

- 發(fā)酵罐或生物反應(yīng)器的排氣過濾，防止污染環(huán)境及倒灌。

- 細(xì)胞收獲液的澄清預(yù)過濾，去除細(xì)胞碎片，保護(hù)下游工藝。

無菌工藝氣體與容器保護(hù)

折疊濾芯同樣應(yīng)用于無菌灌裝線、凍干機(jī)等設(shè)備，為它們提供無菌的壓縮空氣或氮氣。它也充當(dāng)儲罐、反應(yīng)器的呼吸器，平衡壓力并阻隔外部微生物侵入。這些場合通常使用疏水性的除菌級濾芯。